确保儿童疫苗(VFC)温度监控合规性的6种方法
温度控制对于确保针对关键实验室,研究和医疗环境的温度监控的有效性和可靠性至关重要。zui近,在美G卫生和公共服务部进行的一项报告引起人们对疫苗功效的潜在影响(尤其是与儿童疫苗有关的潜在影响)的担忧之后,疫苗功效受到了严格审查。
儿童疫苗计划是由联邦医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)通过疾病控制与预防中心(CDC)资助的计划,该计划免费为儿童提供疫苗,而在许多情况下,这些儿童可能没有能够接受适当的疫苗接种。每年通过州和地方卫生部门管理数千万种疫苗。每单剂疫苗必须通过统一采用的通用流程进行处理,存储和管理。该协议确保了这些疫苗的效力和安全性。
疫苗对温度敏感,必须保存在规定的范围内。美GG家传染病研究所疫苗和免疫学中心负责人梅琳达·萨卡德(Melinda Suchard)说:“如果将麻疹等活疫苗存放在太高的温度下,可能会失去效力。如果稀释剂(与某些疫苗混合的液体)存储的温度过低并意外冻结,也可能成为问题。例如,破伤风会破坏破伤风,人乳头瘤病毒,肺炎球菌病和轮状病毒的疫苗。”
适当的温度条件是有帮助的。可靠,准确的监控系统可确保疫苗的完整性,并保留生物成分的活力以及疫苗从储存到给药的有效性。关于确保温度正确保持的指导非常广泛,其中有许多程序可以确保温度保持一致。配备数字数据记录(DDL)温度计对于了解这些过程是否有效以及是否符合计划准则至关重要。
符合VFC的DDL温度计可提供实时数据和准确的信息,以确保疫苗不受极端高温(过热)或低温(冻结)的影响。
无论您的本地或州法规如何,都可以通过以下六种方法来保持VFC的合规性:
1.确保DDL在具有ILAC / MRA认可的ISO 17025认可的实验室中进行单独校准。
2. DDL应该以可视方式显示当前温度以及zui低和zui高温度。
3. DDL应该以10分钟或更短的记录间隔连续记录温度,并且至少要有4000点数据存储。
4. 一个单元的精度至少应为+/- 0.5°C。
5.一种DDL应当具有缓冲 坦佩 rature探针[有可能在乙二醇或另一种惰性溶液
6.如果发生温度过高事件,DDL应发出警报,并且电池电量低指示器。
随着时间的推移,技术的进步使在关键控制环境中使用DDL变得更加容易和更具成本效益。连续,实时的监控DDL具有远程访问和通知功能,无论物理位置与存储位置的距离如何,均可确保更大程度地保存数据和监视实验室环境。
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